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龍圖騰網(wǎng)獲悉豪夫邁·羅氏有限公司申請(qǐng)的專利在體內(nèi)從單特異性抗體產(chǎn)生多特異性抗體的方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN111372947B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-15發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：201880071568.9，技術(shù)領(lǐng)域涉及：C07K16/00；該發(fā)明授權(quán)在體內(nèi)從單特異性抗體產(chǎn)生多特異性抗體的方法是由U·布林克曼;K·邁爾;S·迪科普夫設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2018-10-29向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本在體內(nèi)從單特異性抗體產(chǎn)生多特異性抗體的方法在說(shuō)明書(shū)摘要公布了：本文報(bào)告了通過(guò)兩個(gè)23?IgG之間或兩個(gè)23?BiFab之間的半抗體交換反應(yīng)、直接在細(xì)胞表面于作用位點(diǎn)上產(chǎn)生多特異性抗體的方法，所述23?IgG或23?BiFab在一半中通過(guò)非對(duì)稱干擾突變而去穩(wěn)定化，從而促進(jìn)產(chǎn)生正確組裝的全長(zhǎng)雙或多特異性抗體。本發(fā)明方法可以在起始23?IgG或23?BiFab中缺乏鉸鏈區(qū)二硫鍵的情況下進(jìn)行。

本發(fā)明授權(quán)在體內(nèi)從單特異性抗體產(chǎn)生多特異性抗體的方法在權(quán)利要求書(shū)中公布了：1.組合物，包含： a第一多聚體多肽，其由第一多肽和第二多肽組成，其中 所述第一多肽包含 以N端至C端方向， Fab，其包含特異性結(jié)合細(xì)胞表面抗原的一對(duì)抗體輕鏈可變域和重鏈可變域、人IgG1CH1結(jié)構(gòu)域和輕鏈CL結(jié)構(gòu)域， SEQIDNO:66的鉸鏈區(qū)，所述鉸鏈區(qū)與所述人IgG1CH1結(jié)構(gòu)域或CL結(jié)構(gòu)域連接， 選自特異性結(jié)合第一靶標(biāo)的一對(duì)抗體的輕鏈可變域和重鏈可變域的第一抗體可變域，和 來(lái)自人IgG1CH3結(jié)構(gòu)域的第一CH3結(jié)構(gòu)域， 所述第二多肽包含 以N端至C端方向，a選自特異地與第三靶標(biāo)結(jié)合的一對(duì)抗體輕鏈可變域和抗體重鏈可變域的第二抗體可變域，和b來(lái)自人IgG1CH3結(jié)構(gòu)域的第二CH3結(jié)構(gòu)域， 其中如果第一抗體可變域是抗體重鏈可變域，則第二抗體可變域是抗體輕鏈可變域；或如果第一抗體可變域是抗體輕鏈可變域，則第二抗體可變域是抗體重鏈可變域，并且 其中第二CH3結(jié)構(gòu)域包含干擾突變，其中所述干擾突變?yōu)镈356K或E357K，其中所有編號(hào)均根據(jù)KabatEU索引進(jìn)行，由此第一CH3結(jié)構(gòu)域包含 a第439位的氨基酸殘基K，如果干擾突變是D356K，或 b第370位的氨基酸殘基K，如果干擾突變是E357K， 和 b第二多聚體多肽，其由第一多肽和第二多肽組成，其中： 所述第一多肽包含 以N端至C端方向， Fab，其包含特異性結(jié)合細(xì)胞表面抗原的一對(duì)抗體輕鏈可變域和重鏈可變域、人IgG1CH1結(jié)構(gòu)域和CL結(jié)構(gòu)域， SEQIDNO:66的鉸鏈區(qū)，所述鉸鏈區(qū)與所述人IgG1CH1結(jié)構(gòu)域或CL結(jié)構(gòu)域連接， 選自特異性結(jié)合第一靶標(biāo)的一對(duì)抗體的輕鏈可變域和重鏈可變域的第一抗體可變域，和 來(lái)自人IgG1CH3結(jié)構(gòu)域的第一CH3結(jié)構(gòu)域， 所述第二多肽包含 以N端至C端方向，a選自特異地與第三靶標(biāo)結(jié)合的一對(duì)抗體輕鏈可變域和抗體重鏈可變域的第二抗體可變域，和b來(lái)自人IgG1CH3結(jié)構(gòu)域的第二CH3結(jié)構(gòu)域， 其中如果第一抗體可變域是抗體重鏈可變域，則第二抗體可變域是抗體輕鏈可變域；或如果第一抗體可變域是抗體輕鏈可變域，則第二抗體可變域是抗體重鏈可變域，并且 其中第二CH3結(jié)構(gòu)域包含干擾突變，其中所述干擾突變?yōu)镵370E或K439E，其中所有編號(hào)均根據(jù)KabatEU索引進(jìn)行，由此第一CH3結(jié)構(gòu)域包含 a第357位的氨基酸殘基E，如果干擾突變是K370E，或 b第356位的氨基酸殘基D，如果干擾突變是K439E； 其中第一多聚體多肽和第二多聚體多肽的特征在于： -第一多聚體多肽的第二CH3結(jié)構(gòu)域包含D356K突變，第二多聚體多肽的第二CH3結(jié)構(gòu)域包含K439E突變， 或 第一多聚體多肽的第二CH3結(jié)構(gòu)域包含E357K突變，第二多聚體多肽的第二CH3結(jié)構(gòu)域包含K370E突變；且 -第一多聚體多肽的第一抗體可變域和第二多聚體多肽的第一抗體可變域是與第一靶標(biāo)特異性結(jié)合的一對(duì)抗體輕鏈可變域和抗體重鏈可變域， 和 第一多聚體多肽的第二抗體可變域和第二多聚體多肽的第二抗體可變域是與第三靶標(biāo)特異性結(jié)合的一對(duì)抗體輕鏈可變域和抗體重鏈可變域。

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