恩澤生物科學有限公司H·巴爾特克獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉恩澤生物科學有限公司申請的專利用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續系統和生物工藝獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN113490738B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-29發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:201980092822.8,技術領域涉及:C12M1/26;該發明授權用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續系統和生物工藝是由H·巴爾特克;H·加吉爾;A·班納吉;H·隆德;A·鮑里;A·布提;S·維爾瑪;R·戈德瑟;V·雷迪設計研發完成,并于2019-04-01向國家知識產權局提交的專利申請。
本用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續系統和生物工藝在說明書摘要公布了:本發明涉及一種自動化集成連續生物工藝系統和生物工藝,其能夠以不間斷的方式連續生產治療性蛋白質并可從實驗室規模擴展到生產規模。本發明提供了一種用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續生物工藝系統和生物工藝,其中該系統和工藝由選自監督控制和數據采集SCADA控制系統110、比例積分微分PID、可編程邏輯電路PLC、工業PCIPC、分布式控制系統DCS、信息中繼系統和用于在線測試的自動化UPLCHPLC采樣的一個或多個控制系統控制,從而以運行所述系統和工藝,并以不間斷的方式連續生產治療性蛋白質。
本發明授權用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續系統和生物工藝在權利要求書中公布了:1.一種用于生產治療性蛋白質的自動化集成連續生物工藝系統,其包括: 生物反應器103,其用于在培養基中培養能夠產生治療性蛋白質的哺乳動物細胞,所述生物反應器103使用交替切向流ATF過濾系統109以收集包含分泌到所述培養基中的治療性蛋白質的收獲物; 包括一個或多個親和層析柱的第一層析系統119,其連接到生物反應器103的交替切向流ATF過濾系統109且沒有任何中間保持容器,以純化包含治療性蛋白質的所述收獲物并提供蛋白A洗脫液; 病毒滅活系統126,其包括連接到第一層析系統119的病毒滅活容器128以收集蛋白A洗脫液并使存在于所述洗脫液中的病毒滅活,并且所述病毒滅活容器128配置為自動調節蛋白A洗脫液的pH值; 收集容器136,其通過過濾器與所述病毒滅活容器128連接以接收經病毒滅活、中和及過濾的蛋白A洗脫液,其中所述過濾器配置為從接收自所述病毒滅活容器的病毒滅活及中和的蛋白A洗脫液中去除沉淀形式的雜質; 包括一個或多個多模式陰離子交換柱和一個或多個陽離子交換柱的第二層析系統137,其與收集容器136連接以從所述收集容器136接收經病毒滅活、中和及過濾的蛋白A洗脫液并提供進一步純化的治療性蛋白質; 一個或多個電磁或氣動夾管閥114、流量傳感器、氣泡傳感器、壓力傳感器和負載池,以用于產生一個反饋回路,從而使用管保持所述生物工藝系統的各個組件之間的流體流動,避免形成氣泡并調節液體流量; 原位清潔CIP系統120,其用于定期清潔層析系統、病毒滅活容器、收集容器和管; 一個或多個控制系統,所述控制系統選自:監督控制和數據采集SCADA控制系統110、比例積分微分PID控制器、可編程邏輯控制器PLC、工業個人計算機IPC、分布式控制系統DCS、與包括第一層析系統119、病毒滅活系統126、收集容器136、第二層析系統137在內的各個系統可操作地連接的輸入-輸出模塊、以及消息中繼系統; 其中所述病毒滅活系統126包括病毒滅活容器、連接到用于測量蛋白A洗脫液的pH的變送器的pH探針220和自動滴定器122、用于監測各個負載池中的液位的負載池傳感器、用于監測病毒滅活容器中的液位的液位傳感器、用于當一個過濾器在連續操作期間被堵塞時在兩個過濾器之間自動切換的流體路徑中的壓力傳感器、用于測量實時比濁法濁度單位的在線濁度測量傳感器254和用于防止氣泡進入層析系統的氣泡傳感器252。
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