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龍圖騰網獲悉浙江大學;浙江大學衢州研究院;浙江華義制藥有限公司申請的專利一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN120398859B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-02發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202510900254.7，技術領域涉及：C07D409/10；該發明授權一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝是由張治國;呂逍雨;洪龍城;申雅靚;張超;何平勇設計研發完成，并于2025-07-01向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝在說明書摘要公布了：本發明申請提供一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝，屬于醫藥技術領域。卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝包括：使用甲醇?正丙醇?水三元混合溶劑體系，將卡格列凈粗品溶解其中以獲得溶解后混合物；以市售卡格列凈半水合物為晶種先進行預處理，然后過濾、干燥；溶解后混合物升溫至50?60℃，以2?4℃min的速率降溫至30?35℃，加入經過預處理的半水合物晶種，在30?35℃下恒溫攪拌1?2小時，再以0.8?1.2℃min的速率降溫至5?10℃，攪拌析晶3?5小時；結晶完成后，離心進行固液分離，洗滌濾餅，將結晶產物分離、洗滌并干燥，得到卡格列凈半水合物。本發明申請能夠提高卡格列凈半水合物原料藥產品純度和產率。

本發明授權一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝在權利要求書中公布了：1.一種卡格列凈半水合物原料藥的制備工藝，其特征在于，包括： 步驟S100：使用甲醇-正丙醇-水三元混合溶劑體系，其中正丙醇體積占比30%，將卡格列凈粗品溶解其中以獲得溶解后混合物，且卡格列凈與α-構型雜質的溶解度差異≥15mgmL； 步驟S200：以市售卡格列凈半水合物為晶種先進行預處理，預處理包括市售卡格列凈半水合物在有機溶劑中浸泡、超聲處理，然后過濾、干燥后使得晶種表面羥基密度≥8×1014groupscm2； 步驟S300：溶解后混合物升溫至50-60℃，隨后降溫至30-35℃，加入經過步驟S200預處理的半水合物晶種，攪拌降溫析晶； 步驟S400：結晶完成后，將結晶產物分離、洗滌并干燥，得到卡格列凈半水合物； 所述步驟S100中，三元混合溶劑的極性梯度為甲醇、正丙醇、水，甲醇-正丙醇-水的體積比為2-3:3:4-5，使卡格列凈溶解度≥20mgmL，α-雜質溶解度≤5mgmL；卡格列凈粗品與三元混合溶劑的料液比為1:5-1:10gmL，溶解溫度為40-50℃； 所述步驟S200中，超聲功率為90-150W，頻率為35-50kHz，時間為10-20分鐘；浸泡有機溶劑選自甲醇，市售卡格列凈半水合物晶種在甲醇中以30-70℃，20-50分鐘浸泡； 所述步驟S300中，加入晶種的量為卡格列凈粗品質量的0.1-0.5%； 所述步驟S400中，干燥條件為在40-45℃的真空條件下干燥8-10小時。

如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術，可聯系本專利的申請人或專利權人浙江大學;浙江大學衢州研究院;浙江華義制藥有限公司，其通訊地址為：310058 浙江省杭州市西湖區余杭塘路866號；或者聯系龍圖騰網官方客服，聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。