重慶銳恩醫藥有限公司陳金脫獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉重慶銳恩醫藥有限公司申請的專利一種曲唑酮緩釋片及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116440093B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-08發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202310524380.8,技術領域涉及:A61K9/20;該發明授權一種曲唑酮緩釋片及其制備方法是由陳金脫;陳乃光;李澤;張芷筠;朱春莉;余劍;匡敏;鐘世利;廖容;雷海燕設計研發完成,并于2023-05-11向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種曲唑酮緩釋片及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明提供了一種曲唑酮緩釋片及其制備方法,該緩釋片含有鹽酸曲唑酮、蠟質緩釋骨架材料、致孔劑、粘合劑,以及其他藥用輔料。將曲唑酮與蠟質骨架緩釋材料及其他必要的輔料制成溶蝕性骨架緩釋片,制備工藝簡單,生產重現性較好,產品的釋放緩慢均勻,無突釋現象,與國外原研緩釋制劑的釋放行為較為一致。本發明產品每日服用一次,不僅能提高患者治療的順應性,而且可以避免或減小血藥濃度波動較大的現象,從而降低毒副作用,極大的提高了藥物的安全性和有效性。
本發明授權一種曲唑酮緩釋片及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種曲唑酮緩釋片,其特征在于,所述緩釋片按重量百分比計由以下成分組成,35%~70%的曲唑酮或其藥學上可接受的鹽,6%~15%的蠟質緩釋骨架材料,25%~35%的致孔劑,3%~10%的粘合劑和0.5%~2.5%的潤滑劑;所述蠟質緩釋骨架材料與致孔劑的用量比例為1:3ww; 其中,所述的曲唑酮緩釋片的制備方法,采用流化床熔融制粒工藝,包括以下步驟: 1將原料藥粉碎過60目篩,將輔料過30目篩; 2將除了潤滑劑外的其他原輔料充分混合均勻; 3將2中的混合物料置流化床中沸騰預熱,設置進風溫度50~70℃,風機頻率5~20Hz; 4將進風溫度提升至90~100℃,進行熔融制粒,直至流化床出風溫度大于80℃,停止制粒;關閉加熱,將顆粒快速冷卻至室溫; 5將4中顆粒繼續在流化床中沸騰,設置進風溫度30~50℃,風機頻率20~50Hz,并霧化噴入純化水進行二次制粒,直至顆粒水分在1~3%時,停止制粒; 6將5中制好的顆粒進行整粒,然后加入潤滑劑進行總混,最后壓片即得; 所述蠟質骨架材料為巴西棕櫚蠟; 所述致孔劑為蔗糖; 所述粘合劑為聚維酮; 所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
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