艾美行動生物制藥有限公司胡德東獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉艾美行動生物制藥有限公司申請的專利一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119909164B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-12發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510413396.0,技術領域涉及:A61K39/29;該發明授權一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法是由胡德東;李強;孫鑫;楊二霞;杜松濤;徐冰妍;張進勇;孫國梁;章志純;張浩然;曹明翔設計研發完成,并于2025-04-03向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明涉及生物醫藥的技術領域,具體涉及一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法。包括以下步驟:細胞擴增、病毒培養、病毒收獲、細胞破碎、超濾濃縮、滅活、純化、成品;所述病毒培養的步驟為:從甲肝患者糞便中分離并經適應性傳代獲得病毒株;在生物反應器內加入載體滅菌備用,將病毒株接種于收集到的細胞懸液轉至生物反應器中培養;所述細胞破碎步驟為:將收集的病毒收獲液超聲震蕩,得到細胞破碎液;加入三氯甲烷進行抽提,離心,收集上清病毒液。本發明提供了一種甲型肝炎滅活疫苗的制備方法,通過優化病毒培養、滅活工藝,制備高效、安全且穩定的甲型肝炎滅活疫苗。該方法具有病毒產量高、生產成本低優點,適合大規模生產與應用。
本發明授權一種甲型肝炎滅活疫苗及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種甲型肝炎滅活疫苗的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:細胞擴增、病毒培養、病毒收獲、細胞破碎、超濾濃縮、滅活、純化、成品; 所述病毒培養的步驟為:從甲肝患者糞便中分離并經適應性傳代獲得病毒株,建立病毒株原始種子批、主種子批和工作種子批;在生物反應器內加入載體滅菌備用,將病毒株按0.2-1MOI接種于收集到的細胞懸液并轉至生物反應器,控制生物反應器32-37℃繼續培養,培養細胞逐漸貼附在生物反應器載體上繼續擴增,病毒在細胞內復制;培養期間按照監測到的培養液糖含量和pH值補加培養液;置32-37℃培養22-28天; 所述細胞破碎步驟為:將收集的病毒收獲液超聲震蕩,得到細胞破碎液;加入三氯甲烷進行抽提,在3000-5000rpm下離心15-30min,收集上清病毒液; 所述載體制備方法如下:將魚膠與水混合配置成15-30wt%魚膠水溶液;將8-12重量份10-20wt%魚膠水溶液與30-70重量份環己烷混合,在25-35℃、400-800rpm的條件下攪拌30-60min,得到魚膠液;加入50-80重量份殼聚糖溶液,繼續攪拌3-10min,得到乳白色溶液;加入3-8重量份5-10wt%的生物交聯劑乙醇溶液,繼續攪拌1-4h,加入正己烷中進行分離,減壓抽濾,洗滌,冷凍干燥,得到載體; 所述生物交聯劑為京尼平和單寧酸按照質量比1:(1-2)組成的混合物。
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