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龍圖騰網獲悉領星生物科技(上海)有限公司;啟東領星醫學檢驗實驗室有限公司;上海領安生物科技有限公司申請的專利檢測腫瘤發展的系統和方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN114774520B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-05發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202210425900.5，技術領域涉及：C12Q1/6809；該發明授權檢測腫瘤發展的系統和方法是由許強;王冠;戴春設計研發完成，并于2016-11-17向國家知識產權局提交的專利申請。

本檢測腫瘤發展的系統和方法在說明書摘要公布了：本專利公開了一種檢測患者腫瘤負荷的方法，通過從患者腫瘤組織樣本中提取DNA，選擇預定數量的生物標志基因，以形成生物標志基因簇“定制基因簇”；分離患者體液中循環游離細胞的DNA樣本；富集游離DNA片段中含生物標志基因的DNA序列；對富集的DNA進行測序；對富集DNA中的突變DNA和正常DNA序列計數；獲得患者的腫瘤負荷。優選的，與治療相關的基因“藥物靶向基因”突變的檢測與定制基因簇的檢測同時進行。

本發明授權檢測腫瘤發展的系統和方法在權利要求書中公布了：1.生物標志基因簇在制備用于檢測腫瘤負荷的系統中的用途，其中所述檢測腫瘤負荷包括步驟： a.從患者的腫瘤組織樣本提取的DNA中選擇預定數量的生物標志基因以形成生物標志基因簇； b.從患者的體液樣本中分離循環的游離細胞DNA； c.從游離細胞DNA片段中富集含有生物標志基因的DNA序列； d.對富集的DNA進行測序； e.對富集DNA中的突變DNA和正常DNA序列分別計數；和 f.獲得患者的腫瘤負荷； 其中所述生物標志基因簇包括5-10個、11-20個或21-30個生物標志基因；并且其中所述選擇預定數量的生物標志基因包括以下步驟： a.確定患者腫瘤組織樣本中提取的DNA的體細胞突變； b.就每種體細胞突變計算體細胞突變的克隆比率CR，包括確定腫瘤組織中腫瘤細胞百分比TP，對于每種體細胞突變，確定體細胞突變等位基因比率SA，對于每種體細胞突變，確定在正常組織中與體細胞突變連鎖的預定數量的胚系雜合體SNPs測序獲得的雜合率的平均值PLG，就每種體細胞突變，確定拷貝數改變值CNVR，通過公式計算體細胞突變克隆比：； c.對所有的體細胞突變的體細胞突變克隆比率進行排名；和 d.從排名最高的體細胞突變中選擇預定數量的體細胞突變作為生物標志基因； 其中，所述確定腫瘤組織中腫瘤細胞百分比的步驟包括從正常組織的常規SNPs中選擇胚系雜合體SNP位點THS，檢測腫瘤組織中的THS，繪制THS等位基因比的密度曲線，依據腫瘤組織中檢測到的THS計算腫瘤組織中腫瘤細胞百分比； 所述檢測腫瘤組織中的THS的步驟包括調用腫瘤組織中每個THS等位基因比，用算法使THS等位基因比的密度曲線平滑，識別腫瘤組織THS密度曲線中兩個小肩峰位置，用公式TP=100-A+B2+A100計算腫瘤組織中腫瘤細胞百分比，所述A為識別的第一個小肩峰位置，且B為識別的第二個小肩峰位置。

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