華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司王麗偉獲國家專利權(quán)
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龍圖騰網(wǎng)獲悉華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司申請的專利一種釓特酸葡胺注射液及其制備方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán),本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予,授權(quán)公告號為:CN115869426B 。
龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-12發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉:該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為:202211687824.1,技術(shù)領(lǐng)域涉及:A61K49/10;該發(fā)明授權(quán)一種釓特酸葡胺注射液及其制備方法是由王麗偉;劉茜英;許俊博;尹朋朋;韓松博;宋亞云設(shè)計(jì)研發(fā)完成,并于2022-12-28向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。
本一種釓特酸葡胺注射液及其制備方法在說明書摘要公布了:本發(fā)明提供了一種釓特酸葡胺注射液及其制備方法,涉及造影劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明將DOTA與第一部分水進(jìn)行第一混合,得到第一溶液;將第二部分水、助溶劑與所述第一溶液進(jìn)行第二混合,采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)體系的pH值,得到第二溶液;所述pH調(diào)節(jié)劑包括葡甲胺以及有機(jī)弱酸,所述有機(jī)弱酸為枸櫞酸、酒石酸和乳酸中的至少一種;將所述第二溶液、釓特酸葡胺與剩余水進(jìn)行第三混合,得到釓特酸葡胺注射液;所述釓特酸葡胺為注射級的釓特酸葡胺。采用本發(fā)明提供的方法制備釓特酸葡胺注射液,在低DOTA濃度下不會出現(xiàn)釓離子泄露問題,且雜質(zhì)含量較低。
本發(fā)明授權(quán)一種釓特酸葡胺注射液及其制備方法在權(quán)利要求書中公布了:1.一種釓特酸葡胺注射液的制備方法,包括以下步驟: 將DOTA與第一部分水進(jìn)行第一混合,得到第一溶液;其中,所述釓特酸葡胺注射液中DOTA的用量為0.001~0.25gL; 將第二部分水、助溶劑與所述第一溶液進(jìn)行第二混合,采用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)體系的pH值,得到第二溶液;所述助溶劑為丙二醇;所述pH調(diào)節(jié)劑包括葡甲胺以及有機(jī)弱酸,所述有機(jī)弱酸為枸櫞酸、酒石酸和乳酸中的至少一種; 將所述第二溶液、釓特酸葡胺與剩余水進(jìn)行第三混合,得到釓特酸葡胺注射液;所述釓特酸葡胺為注射級的釓特酸葡胺。
如需購買、轉(zhuǎn)讓、實(shí)施、許可或投資類似專利技術(shù),可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)@麢?quán)人華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,其通訊地址為:100102 北京市朝陽區(qū)望京利澤東二路1號;或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服,聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。
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