植恩生物技術股份有限公司肖玉梅獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉植恩生物技術股份有限公司申請的專利一種磷酸奧司他韋起始物料中有關物質檢測方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115598239B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-15發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211162687.X,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種磷酸奧司他韋起始物料中有關物質檢測方法是由肖玉梅;雷海燕;牟祥;李玉芳;韓娟設計研發完成,并于2022-09-23向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種磷酸奧司他韋起始物料中有關物質檢測方法在說明書摘要公布了:本發明涉及一種磷酸奧司他韋起始物料中有關物質檢測方法,所述磷酸奧司他韋起始物料為5?(戊烷?3?基氧基)7?氧代?雙環[4.1.0]庚?3?烯?3?羧酸乙酯;所述的檢測方法包括使用反相高效液相色譜法并使用乙腈?水作為流動相對5?(戊烷?3?基氧基)7?氧代?雙環[4.1.0]庚?3?烯?3?羧酸乙酯及其7個有關物質雜質進行檢測,其中C10?SM1?ZZ9為磷酸奧司他韋成品中的雜質C10?ZZF(EP9.0中的雜質F)的工藝來源,該檢測方法可以定量檢出C10?SM1?ZZ9的含量相當于供試品濃度的0.0084%,其可有效控制成品中雜質F的含量;該方法實用性強,檢測過程簡單、快捷。
本發明授權一種磷酸奧司他韋起始物料中有關物質檢測方法在權利要求書中公布了:1.一種磷酸奧司他韋起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧雜-雙環[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯(C10-SM1)及其有關物質的分離方法,C10-SM1有關物質雜質如下表所示: , 所述分離方法包括如下步驟: (1)采用反相高效液相色譜儀進行檢測,并設置參數如下: 色譜柱:辛烷基硅烷鍵合硅膠液相色譜柱(C8); 檢測器:紫外檢測器; 檢測波長:195~215nm; 流速:0.5~1.5mlmin; 柱溫:20~40℃; 進樣量:10~50μl; 稀釋劑:乙腈; 流動相A:純化水; 流動相B:乙腈; 洗脫方式為梯度洗脫,線性洗脫的程序如下: ; (2)溶液配制方式 稀釋劑:乙腈; 系統適用性溶液:分別取雜質C10-SM1-ZZ1、C10-SM1-ZZ2、C10-SM1-ZZ3、C10-SM1-ZZ4、C10-SM1-ZZ5、C10-SM1-ZZ9和C10-A-ZZ1對照品加稀釋劑配制成雜質儲備液,然后取磷酸奧司他韋起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧代-雙環[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯和雜質儲備液用稀釋劑配制成含C10-SM12~5mgml,各雜質2~5μgml的溶液,磷酸奧司他韋起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧代-雙環[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯,即C10-SM1; (3)測定方法 精密量取系統適用性溶液注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
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