安士制藥(中山)有限公司張俊林獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉安士制藥(中山)有限公司申請的專利一種熊去氧膽酸膠囊及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN111135153B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-19發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202010073381.1,技術領域涉及:A61K9/48;該發明授權一種熊去氧膽酸膠囊及其制備方法是由張俊林;李靜;阮瓊婷;劉曉敏設計研發完成,并于2020-01-21向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種熊去氧膽酸膠囊及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明公開了一種熊去氧膽酸膠囊及其制備方法。該熊去氧膽酸膠囊由內容物和膠囊殼組成,所述內容物包括熊去氧膽酸、填充劑、黏合劑和潤滑劑,所述填充劑為微晶纖維素和乳糖,所述黏合劑為聚維酮K30,所述潤滑劑為硬脂酸鎂和二氧化硅。本發明采用熊去氧膽酸原料,機械粉碎即得,無需微粉化原料,工藝簡單可控,通過優選填充劑和潤滑劑的種類及其用量,優化一步制粒工藝參數,制備的熊去氧膽酸膠囊產品溶出良好,批間差異小,質量穩定,在pH1.2鹽酸溶液、pH4.5醋酸緩沖液、pH6.8磷酸緩沖液、pH7.2磷酸緩沖液和pH7.5磷酸緩沖液這5種不同介質中均與參比制劑優思弗具有相同的溶出行為。
本發明授權一種熊去氧膽酸膠囊及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種熊去氧膽酸膠囊的制備方法,其特征在于,具體包括以下步驟: (1)加入9.8份乙醇、83.35份純化水和8.1份聚維酮K30,攪拌溶解完全后得到黏合劑溶液,備用; (2)獲取125份粒徑范圍為18μm≤d50≤50μm,80μm≤d90≤250μm的熊去氧膽酸過20目篩,取15.13份微晶纖維素和15.13份乳糖過40目篩,備用; (3)將步驟(2)中的熊去氧膽酸熊、微晶纖維素和乳糖加入沸騰制粒機中,設定進風溫度30-45℃,調節噴液頻率噴入黏合劑溶液,控制物料溫度保持在25℃-35℃,制得濕顆粒,接著在55℃-65℃干燥至物料的含水量不超過3.0%,得到中間體1; (4)將中間體1過20目篩網整粒,將1.33份二氧化硅和0.33份硬脂酸鎂過40目篩后混合,接著將中間體1和二氧化硅和硬脂酸鎂的混合物在混合機中混合均勻,混合時間為10分鐘,得到中間體2; (5)按產品規格,將中間體2裝填至膠囊殼中,得到熊去氧膽酸膠囊。
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