山東新華制藥股份有限公司王付榮獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉山東新華制藥股份有限公司申請的專利利用頂空氣相色譜測定LXH-2103中殘留溶劑的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119915952B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-12發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510397272.8,技術領域涉及:G01N30/06;該發明授權利用頂空氣相色譜測定LXH-2103中殘留溶劑的方法是由王付榮;徐吉勇;鄭忠輝;吳輝;王宜運;關清靖;尹曉強設計研發完成,并于2025-04-01向國家知識產權局提交的專利申請。
本利用頂空氣相色譜測定LXH-2103中殘留溶劑的方法在說明書摘要公布了:本發明屬于藥物分析的技術領域,具體涉及利用頂空氣相色譜測定LXH?2103中殘留溶劑的方法。本發明的測定方法:配制空白溶液、對照品溶液和供試品溶液,分別將空白溶液、對照品溶液和樣品溶液注入頂空平衡,采用頂空進樣的方式注入到氣相色譜儀中,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算含量;所述的殘留溶劑為無水甲醇、無水乙醇、異丙醇、二氯甲烷、甲苯。本發明提供的利用頂空氣相色譜測定LXH?2103中殘留溶劑的方法,靈敏度高,重復性好,準確度高,能同時檢測LXH?2103中多種殘留溶劑,從而保證LXH?2103的質量、提高臨床用藥的安全性。
本發明授權利用頂空氣相色譜測定LXH-2103中殘留溶劑的方法在權利要求書中公布了:1.一種利用頂空氣相色譜測定LXH-2103中殘留溶劑的方法,其特征在于:配制空白溶液、對照品溶液和供試品溶液,分別將空白溶液、對照品溶液和樣品溶液注入頂空平衡后,采用頂空進樣的方式注入到氣相色譜儀中,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算含量;所述的殘留溶劑為無水甲醇、無水乙醇、異丙醇、二氯甲烷、甲苯; 所述的空白溶液是體積濃度85%~95%的N,N-二甲基甲酰胺溶液; 所述的色譜條件包括:色譜柱:以氰丙基苯基-二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱;柱溫:起始溫度為38~42℃,維持5~6min,以10~15℃min速度升至150~220℃,保持5~8min; 所述的頂空條件包括:頂空瓶平衡溫度:80~90℃,平衡時間:25~35min;循環時間為30~35min。
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