健康元海濱藥業有限公司趙丹獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉健康元海濱藥業有限公司申請的專利一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120404991B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-09-02發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510905780.2,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法是由趙丹;于祥勇設計研發完成,并于2025-07-02向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法在說明書摘要公布了:本發明提供了一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法,涉及藥物分析的技術領域。所述檢測方法包括:配置二氯甲基甲基碳酸酯的對照品溶液和瑪帕西沙韋原料藥的供試品溶液;其中,所述對照品溶液和供試品溶液中的溶劑選自含有硫酸的DMSO試劑;采用頂空氣相色譜質譜聯用法對所述對照品溶液和供試品溶液進行檢測,得到瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的含量。本發明所述檢測方法采用氣相頂空?質譜法(HS?GC?MS)測定二氯甲基甲基碳酸酯,具有快捷、準確、重復性好、靈敏度高的特點。
本發明授權一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法在權利要求書中公布了:1.一種瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的檢測方法,其特征在于,所述檢測方法包括: 配置二氯甲基甲基碳酸酯的對照品溶液和瑪帕西沙韋原料藥的供試品溶液;其中,所述對照品溶液和供試品溶液中的溶劑選自含有硫酸的DMSO試劑; 采用頂空氣相色譜質譜聯用法對所述對照品溶液和供試品溶液進行檢測,得到瑪帕西沙韋原料藥中雜質二氯甲基甲基碳酸酯的含量; 所述檢測用色譜柱包括WAX極性色譜柱; 所述檢測的進樣模式為分流進樣,分流比為5~20:1; 所述檢測的升溫程序為: 先在55~65℃下保持1~5min;再以5~15℃min的速率升溫至155~165℃,并保留1~5min;最后以25~35℃min的速率升溫至235~245℃,并保留1~10min; 所述檢測過程中的質譜參數包括: 離子源為EI;離子源溫度為240~260℃;接口溫度為240~260℃;溶劑延遲時間為0~3min;掃描時間為3~7.5min;檢測器電壓為相對調諧電壓±0.1kv; 掃描模式為選擇離子監測模式,選擇離子SIM:mz=79、83、85、113、115;其中,79為定量離子。
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