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龍圖騰網獲悉浙江省食品藥品檢驗研究院;浙江醫藥股份有限公司;浙江昌海制藥有限公司申請的專利鹽酸米諾環素及其雜質的高效液相色譜檢測方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN117310012B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-08發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202311054210.4，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權鹽酸米諾環素及其雜質的高效液相色譜檢測方法是由吳頻平;鄭金琪;俞育慶;陶巧鳳;曹瑞偉;朱坤丹;陳彩萍;周巧麗;曾紅霞;翁晶設計研發完成，并于2023-08-21向國家知識產權局提交的專利申請。

本鹽酸米諾環素及其雜質的高效液相色譜檢測方法在說明書摘要公布了：本發明涉及鹽酸米諾環素及其雜質的高效液相色譜檢測方法。測定鹽酸米諾環素中的有關物質的方法，包括如下操作：照高效液相色譜法的規范進行，制備供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；以含乙二胺四乙酸二鈉的乙酸銨溶液?甲醇混合液作為流動相A，以乙腈?甲醇為流動相B，進行線性梯度洗脫，米諾環素峰與RS12峰的分離度應不小于1.5；供試品溶液色譜圖中如有相對保留時間對應的雜質峰，按加校正因子的主成分對照品外標法計算該雜質的百分量。本發明還提供了一種鹽酸米諾環素。本發明方法具有如說明書所述優良技術效果。

本發明授權鹽酸米諾環素及其雜質的高效液相色譜檢測方法在權利要求書中公布了：1.測定鹽酸米諾環素中的有關物質的方法，包括如下操作： 1照高效液相色譜法進行，各測試溶液臨用新制； 2測試溶液的制備： 供試品溶液：取供試品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中含米諾環素1mg的溶液； 對照品溶液：取鹽酸米諾環素對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液； 系統適用性溶液：取鹽酸米諾環素系統適用性對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液；所述鹽酸米諾環素系統適用性對照品中包含雜質RS02、雜質RS16、雜質RS32、雜質RS03、雜質RS12、雜質RS15、雜質RS11和米諾環素，還包含雜質RS17、雜質RS28、雜質RS30、雜質RS33、雜質RS40； 靈敏度溶液：精密量取對照品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液； 3色譜條件： 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱； 流動相A為含有0.002molL乙二胺四乙酸二鈉的0.25molL乙酸銨溶液與甲醇以體積比90:10的混合液，該混合液用氨水或冰醋酸調節pH值至6.75±0.05； 流動相B為乙腈-甲醇以體積比90:10的混合液； 按下表進行線性梯度洗脫： ； 流速為每分鐘1.0ml，柱溫為35℃，檢測波長為280nm，樣品盤控溫2~8℃，進樣體積10μl； 系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，米諾環素峰與RS12峰的分離度不小于1.5；靈敏度溶液色譜圖中，主峰信噪比不小于10；對照品溶液連續進樣6次，米諾環素峰面積的相對標準偏差不大于5.0%； 4測定并計算雜質百分量：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有下表所列相對保留時間即RRT對應的雜質峰，按加校正因子的主成分對照品外標法計算該雜質的百分量， ； 供試品溶液色譜圖中如有雜質RS17、雜質RS28、雜質RS30、雜質RS33、雜質RS40對應的雜質峰，按主成分對照品外標法計算該雜質的百分量； 所述雜質RS17、雜質RS28、雜質RS30、雜質RS33、雜質RS40的結構式分別為： 雜質RS17： ， 雜質RS28： ， 雜質RS30： ， 雜質RS33： ， 雜質RS40： 。

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