淄博市中心醫院李付新獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉淄博市中心醫院申請的專利一種蘋果酸卡博替尼片劑及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116036038B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-12發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202310149016.8,技術領域涉及:A61K9/36;該發明授權一種蘋果酸卡博替尼片劑及其制備方法是由李付新;趙維娟設計研發完成,并于2023-02-22向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種蘋果酸卡博替尼片劑及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明屬于藥物制劑技術領域,本發明提供了一種蘋果酸卡博替尼片劑;并提供了該制劑的制備方法。該片劑由活性成分蘋果酸卡博替尼與海藻糖、卵磷脂以及其他藥學上可接受的黏合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑組成。通過控制海藻糖和卵磷脂的用量,保證了產品的快速溶出,制備順暢,質量穩定,安全有效。
本發明授權一種蘋果酸卡博替尼片劑及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種蘋果酸卡博替尼片劑,其特征在于,包括片芯和包衣,所述蘋果酸卡博替尼片片芯由以下成分組成: 蘋果酸卡博替尼76.03份 海藻糖380.15-456.18份 卵磷脂15.2-45.6份 羥丙基纖維素6-8份 交聯羧甲纖維素鈉12-16份 膠態二氧化硅0.6-1份 硬脂酸鎂1-2份; 所述的蘋果酸卡博替尼與海藻糖、卵磷脂質量比為:1:5.0~6.0:0.2~0.6;所述包衣劑選自歐巴代03K92254; 所述的蘋果酸卡博替尼片劑的制備主要包括以下步驟: 1)將蘋果酸卡博替尼、卵磷脂、內加海藻糖、內加交聯羧甲纖維素鈉置濕法制粒機中,開啟設備,預混20分鐘; 2)羥丙基纖維素加適量水調制成羥丙基纖維素溶液; 3)將步驟2所得羥丙基纖維素溶液加入步驟1中物料開啟濕法制粒機,制備濕顆粒,濕顆粒經過粉碎整粒機整粒; 4)對所述濕法篩選出的顆粒進行流化床干燥以產生干燥顆粒; 5)將所述干燥顆粒與膠態二氧化硅、剩余海藻糖、剩余交聯羧甲纖維素鈉共混以產生顆粒外共混物; 6)將所述顆粒外共混物和硬脂酸鎂進行潤滑共混以產生最終共混物; 7)對最終共混物進行壓片以形成未包衣片芯片劑; 8)對未包衣片芯片劑進行膜包衣; 所述的海藻糖內加用量占海藻糖處方量重量的60-80%; 所述的交聯羧甲纖維素鈉內加用量占交聯羧甲纖維素鈉處方量重量的20-30%。
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