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龍圖騰網(wǎng)獲悉合肥天港免疫藥物有限公司申請的專利雙特異性抗體及其應(yīng)用獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN115232213B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-15發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202210850692.3，技術(shù)領(lǐng)域涉及：C07K16/46；該發(fā)明授權(quán)雙特異性抗體及其應(yīng)用是由曹國帥;成贏;李洋洋;武玉偉設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2022-07-19向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本雙特異性抗體及其應(yīng)用在說明書摘要公布了：本發(fā)明提出了一種雙特異性抗體及其應(yīng)用，該抗體包括：第一抗原結(jié)合區(qū)，所述第一抗原結(jié)合區(qū)具有CD3分子結(jié)合活性；和第二抗原結(jié)合區(qū)，所述第二抗原結(jié)合區(qū)具有TROP2分子結(jié)合活性。本發(fā)明所制備的雙特異性抗體能同時靶向CD3和TROP2，從而介導(dǎo)T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷，具有較強(qiáng)的腫瘤抑制能力。

本發(fā)明授權(quán)雙特異性抗體及其應(yīng)用在權(quán)利要求書中公布了：1.一種重組抗體，其特征在于，包括： 第一抗原結(jié)合區(qū)，所述第一抗原結(jié)合區(qū)具有CD3分子結(jié)合活性；和 第二抗原結(jié)合區(qū)，所述第二抗原結(jié)合區(qū)具有TROP2分子結(jié)合活性，其中： 所述第一抗原結(jié)合區(qū)包括CD3單鏈抗體，所述CD3單鏈抗體包括CD3抗體重鏈可變區(qū)和CD3抗體輕鏈可變區(qū)，所述CD3抗體重鏈可變區(qū)的C端與所述CD3抗體輕鏈可變區(qū)的N端相連；或所述CD3抗體輕鏈可變區(qū)的C端與所述CD3抗體重鏈可變區(qū)的N端相連；所述CD3抗體重鏈可變區(qū)包括分別如SEQIDNO：1、SEQIDNO：2、SEQIDNO：3所示的CDR1、CDR2、CDR3序列，所述CD3抗體輕鏈可變區(qū)包括分別如SEQIDNO：4、SEQIDNO：5、SEQIDNO：6所示的CDR1、CDR2、CDR3序列； 所述第一抗原結(jié)合區(qū)進(jìn)一步包括第一重鏈恒定區(qū)，其中，所述CD3單鏈抗體的C端與所述第一重鏈恒定區(qū)的N端相連；所述第一重鏈恒定區(qū)包括第一鉸鏈區(qū)和第一Fc肽段；所述第一Fc肽段包括第一CH2區(qū)和第一CH3區(qū)，所述第一CH2區(qū)的C端與所述第一CH3區(qū)的N端相連；所述第一鉸鏈區(qū)的C端與所述第一Fc肽段的N端相連；所述第一鉸鏈區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的鉸鏈區(qū)片段；所述第一CH2區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的CH2區(qū)片段，所述第一重鏈恒定區(qū)包括SEQIDNO:18所示的氨基酸序列； 第二抗原結(jié)合區(qū)包括第一肽鏈和第二肽鏈，所述第一肽鏈包括：TROP2抗體重鏈可變區(qū)；所述TROP2抗體重鏈可變區(qū)包括分別如SEQIDNO：7、SEQIDNO：8、SEQIDNO：9所示的CDR1、CDR2、CDR3序列；所述第一肽鏈進(jìn)一步包括第二重鏈恒定區(qū)，其中，所述TROP2抗體重鏈可變區(qū)的C端與所述第二重鏈恒定區(qū)的N端相連；所述第二重鏈恒定區(qū)包括：CH1區(qū)、第二鉸鏈區(qū)和第二Fc肽段；所述CH1區(qū)的C端與所述第二鉸鏈區(qū)的N端相連，所述第二鉸鏈區(qū)的C端與所述第二Fc肽段的N端相連；所述第二Fc肽段包括：第二CH2和第二CH3區(qū)，其中，所述第二CH2區(qū)的C端與所述第二CH3區(qū)的N端相連；所述CH1區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的CH1區(qū)；所述第二鉸鏈區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的鉸鏈區(qū)片段；所述第二CH2區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的CH2區(qū)片段；所述第二CH3區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型IgG1的CH3區(qū)片段，所述第二重鏈恒定區(qū)包括SEQIDNO:19所示的氨基酸序列； 所述第二肽鏈包括：TROP2抗體輕鏈可變區(qū)；所述TROP2抗體輕鏈可變區(qū)包括分別如SEQIDNO：10、SEQIDNO：11、SEQIDNO：12所示的CDR1、CDR2、CDR3序列；所述第二肽鏈進(jìn)一步包括輕鏈恒定區(qū)，其中，所述TROP2抗體輕鏈可變區(qū)的C端與所述輕鏈恒定區(qū)的N端相連；所述輕鏈恒定區(qū)為人源、靈長目源或鼠源野生型輕鏈恒定區(qū)，所述輕鏈恒定區(qū)包括SEQIDNO:30所示的氨基酸序列； 所述第一抗原結(jié)合區(qū)和第二抗原結(jié)合區(qū)通過knob-into-hole結(jié)構(gòu)進(jìn)行連接，所述第一肽鏈與所述第二肽鏈通過鍵間二硫鍵連接。

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