杭州百誠醫藥科技股份有限公司;浙江百代醫藥科技有限公司方蓉獲國家專利權
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龍圖騰網獲悉杭州百誠醫藥科技股份有限公司;浙江百代醫藥科技有限公司申請的專利一種苯磺酸美洛加巴林片劑及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN120324356B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-08-26發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510811316.7,技術領域涉及:A61K9/20;該發明授權一種苯磺酸美洛加巴林片劑及其制備方法是由方蓉;胡強;饒偉偉;蒲建設計研發完成,并于2025-06-17向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種苯磺酸美洛加巴林片劑及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明公開一種苯磺酸美洛加巴林片劑及其制備方法,片芯包括苯磺酸美洛加巴林、填充劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑和穩定劑,其中崩解劑為羧甲基淀粉鈉,穩定劑為生育酚和酒石酸;本發明在選用羧甲基淀粉鈉為崩解劑的基礎上,通過穩定劑種類與用量的考察,選擇特定的穩定劑組合,制得穩定性(尤其是雜質Ⅰ的質量控制)優于參比制劑的苯磺酸美洛加巴林片;克服了現有技術選用羧甲基纖維素鈣穩定性會優于選用羧甲基淀粉鈉的技術偏見。
本發明授權一種苯磺酸美洛加巴林片劑及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種苯磺酸美洛加巴林素片,包括苯磺酸美洛加巴林、崩解劑、穩定劑和其它藥學上可接受的輔料,其特征在于,所述的崩解劑選用羧甲基淀粉鈉,所述的穩定劑選用酒石酸和生育酚的組合,其中酒石酸與生育酚的質量比為(21.7~35.1):1。
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