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龍圖騰網(wǎng)獲悉北京智飛綠竹生物制藥有限公司;重慶智飛生物制品股份有限公司;安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司申請的專利一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN115006522B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-22發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202210676704.5，技術(shù)領(lǐng)域涉及：A61K39/02；該發(fā)明授權(quán)一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法是由宗向坤;胡小華;張霽;王瑞峰;林彥彬;胡國偉;王迅;朱衛(wèi)華;杜琳設(shè)計研發(fā)完成，并于2022-06-16向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明公開了一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法，屬于生物制品制備技術(shù)領(lǐng)域。該疫苗包括福氏2a菌和宋內(nèi)氏菌兩種血清型，將兩種菌的O?特異性多糖依據(jù)其特有的化學(xué)結(jié)構(gòu)與載體蛋白通過相應(yīng)的化學(xué)方法共價結(jié)合制備多糖蛋白結(jié)合物原液，多糖蛋白結(jié)合物原液再與鋁佐劑按適當(dāng)比例吸附后獲得痢疾結(jié)合疫苗。其中福氏2a痢疾多糖采用還原胺法制備結(jié)合物，宋內(nèi)氏痢疾多糖采用帶有間隔劑的直接結(jié)合法制備結(jié)合物。特別的，本發(fā)明不再使用劇毒試劑溴化氰和高的活化pH，方法無有毒試劑、反應(yīng)溫和、易于控制，利于今后的大規(guī)模生產(chǎn)。本發(fā)明制備的痢疾結(jié)合疫苗用于相關(guān)血清型痢疾桿菌感染的免疫預(yù)防。

本發(fā)明授權(quán)一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗的制備方法，其特征在于，組合疫苗是由兩種痢疾桿菌的多糖蛋白結(jié)合物組合而成，所述結(jié)合物為相應(yīng)的血清型的痢疾多糖與載體蛋白通過選擇不同的結(jié)合方法制備的多糖蛋白結(jié)合物，多糖蛋白結(jié)合物原液再與鋁佐劑按適當(dāng)比例吸附后獲得痢疾結(jié)合疫苗， 所述載體蛋白為破傷風(fēng)類毒素； 雙價痢疾結(jié)合物組合疫苗為痢疾桿菌血清型福氏2a菌和宋內(nèi)菌的痢疾多糖蛋白結(jié)合物組合制備而成； 其中福氏2a痢疾多糖采用還原胺法制備結(jié)合物，宋內(nèi)氏痢疾多糖采用帶有間隔劑的直接結(jié)合法制備結(jié)合物； 福氏2a痢疾多糖結(jié)合物原液的制備方法如下：福氏2a痢疾多糖溶解后，加入高碘酸鈉氧化反應(yīng)，超濾純化后獲得氧化多糖；氧化多糖與己二酰肼40mgmL混合、加入硼氰化鈉10mgmL，調(diào)整pH至6.0，室溫反應(yīng)3天，超濾純化后獲得多糖衍生物；多糖衍生物與蛋白混合，加入碳二亞胺EDAC至0.05molL，反應(yīng)120分鐘，制備結(jié)合物； 宋內(nèi)氏痢疾多糖結(jié)合物原液的制備方法如下：宋內(nèi)氏痢疾多糖溶解后，加入己二酰肼40mgmL、EDAC0.05molL混勻，調(diào)整pH至5.6，室溫反應(yīng)120分鐘，超濾純化后獲得多糖衍生物；多糖衍生物與蛋白混合，加入EDAC至0.05molL，反應(yīng)120分鐘，制備結(jié)合物； 所述組合疫苗中，氯化鈉含量為7.5-10.0gL，鋁離子含量為0.2-0.6mgmL，各型痢疾多糖的含量為20±6μgmL，所述組合疫苗的pH值為5.0-7.0。

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