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龍圖騰網(wǎng)獲悉杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司申請的專利一種硫酸阿米卡星注射液未知雜質(zhì)的制備及結(jié)構(gòu)鑒定方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN114478665B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-08-15發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202210112807.9，技術(shù)領(lǐng)域涉及：C07H15/224；該發(fā)明授權(quán)一種硫酸阿米卡星注射液未知雜質(zhì)的制備及結(jié)構(gòu)鑒定方法是由陳軼嘉;徐兵勇;董燕華;陳淵;李元飛;黃燕斌;李艷;韓上上;范東東;庹皓設(shè)計研發(fā)完成，并于2022-01-29向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種硫酸阿米卡星注射液未知雜質(zhì)的制備及結(jié)構(gòu)鑒定方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明屬于藥物技術(shù)分析領(lǐng)域，具體涉及一種硫酸阿米卡星注射液中未知雜質(zhì)的制備方法及結(jié)構(gòu)鑒定方法。方法為先將硫酸阿米卡星注射液結(jié)晶、經(jīng)硅膠初步分離，然后采用制備液相色譜梯度分離得到含量大于80％未知雜質(zhì)，并通過LC?MS、HPLC分析手段對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，確定了硫酸阿米卡星注射液中該未知雜質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，并分析其產(chǎn)生的原因，并將硫酸阿米卡星注射液中該雜質(zhì)限度定為不得超過0.30％。該雜質(zhì)的確認(rèn)使硫酸阿米卡星注射液產(chǎn)品雜質(zhì)研究更全面，產(chǎn)品質(zhì)量研究更完善。

本發(fā)明授權(quán)一種硫酸阿米卡星注射液未知雜質(zhì)的制備及結(jié)構(gòu)鑒定方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種硫酸阿米卡星注射液中未知雜質(zhì)的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1將硫酸阿米卡星注射液重結(jié)晶，過濾，得結(jié)晶母液； 2將結(jié)晶母液過硅膠柱，經(jīng)石油醚和乙酸乙酯混合溶液洗脫，收集Rf為0.45-0.55的組分，濃縮得未知雜質(zhì)粗品； 3將未知雜質(zhì)粗品加水溶解，配制成溶液，用制備液相色譜儀分離洗脫，檢測波長為190-210nm，收集該未知雜質(zhì)的餾分，干燥得未知雜質(zhì)；其中流動相A為4-6％乙腈水溶液，流動相B為9-12％乙腈水溶液，二者體積比為48-52：48-52。

如需購買、轉(zhuǎn)讓、實施、許可或投資類似專利技術(shù)，可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)＠麢?quán)人杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司，其通訊地址為：311121 浙江省杭州市余杭區(qū)舒心路359號正元智慧B幢1301-1310室；或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服，聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。